Exemples de traductions

Essai clinique—gravité des effets secondaires (Italien vers le français).

7.2.2 Intensité

Les toxicités seront classées selon les critères courants de toxicité CALGB listés dans l’annexe VI. Les effets indésirables seront classés à l’aide du système de codage des effets indésirables COSTART. Si les toxicités ne sont pas définies dans l’annexe, l’intensité de chaque effet indésirable devra être classée comme suit:

Légère (1er Degré): Le sujet a conscience du symptôme, mais le trouve facilement supportable. L’évènement ne préoccupe pas beaucoup le sujet, et/ou il est d’une signification clinique peu importante. L’évènement n’est pas censé avoir un effet sur la santé globale du sujet ou son bien-être.

Modérée (2ème Degré): Le sujet éprouve un inconfort suffisamment pour retentir sur, ou modifier ses activités habituelles. Cet évènement donne quelque inquiétude pour la santé ou le bien-être du sujet, et peut nécessiter une intervention médicale et/ou un suivi attentif.

Sevère (3ème Degré): L’effet indésirable retentit considérablement sur les activités habituelles du sujet. Cet évènement suscite une grande inquiétude chez le sujet et/ou représente un risque important pour la santé ou le bien-être du sujet. L’évènement est susceptible de nécessiter une intervention médicale et/ou un suivi attentif et peut être invalidant ou menacer le pronostic vital. Hospitalisation et traitement peuvent être requis.

Menaçante pour le pronostic vital (4ème Degré): Le sujet est frappé d’incapacité. L’évènement représente un risque important et immédiat pour la santé du sujet ou son bien-être.