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Ensayo clínico—Criterio de inclusión (inglés-francés)

4.2 Critères d’inclusion

  1. Patients présentant un cancer colloïde de la tête ou du cou confirmé par une biopsie, n’ayant pas répondu à la thérapie curative conventionnelle, y compris la chirurgie et/ou la radiothérapie.

    Les patients présentant un adénocarcinome récidivant de la tête et du cou (incluant les cancers des glandes salivaires, le cancer du sein et le cancer de la thyroïde) pourront être inclus, en tant que sous-groupe du protocole, analysé séparément pour la tolérance et à l’efficacité.

  2. Patients dont les tumeurs répondent aux critères suivants d’éligibilité pour l’étude:

    - évaluables par des mesures bidimensionnelles objectives directement ou par scanner ou IRM.

    - accessibles aux injections intratumorales de xylocaïne 1%/épinephrine 1.100.000ème, et de la bléomycine.

    - accessibles à......

    - ayant un volume à traiter inférieur à 80 cm3.

  3. Hommes ou femmes de plus de 18 ans.
  4. Espérance de vie de plus de 6 mois.
  5. Les patients signeront un formulaire de consentement éclairé écrit, préalablement aux Procedimientos ou aux traitements de l’étude.